โลกกำลังเปลี่ยนไปสู่ยุคที่ ยาจะ "สร้างจากสารธรรมชาติ" แถม "ออกฤทธิ์เฉพาะเจาะจง ตรงเป้าหมายอบ่างไม่น่าเชื่อ" เรามาดูเรื่องนี้ "แบบง่ายๆ บ้านๆ" กันครับ
ยาชีวภาพ : Biopharma
ยาชีวภาพ คืออะไร? แตกต่างจากยาที่ผลิตจากสารสังเคราะห์อย่างไร?
- ยาชีวภาพ มาจาก สิ่งมีชีวิต ซึ่งใช้เทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ในการผลิต ส่วน ยาที่ผลิตจากสารสังเคราะห์ มาจากกระบวนการสังเคราะห์ทางเคมี หรือ จากสารเคมี
- โครงสร้างของยาชีวภาพมักจะเป็น โปรตีน (อาจเป็นสารทางพันธุกรรม และฮอร์โมนต่างๆ)
- ตัวยาชีวภาพที่ใช้กันมานานและเราคุ้นเคยกันดี ได้แก่
- อินซูลิน สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน
- โกรทฮอร์โมน สำหรับช่วยเด็กที่ร่างกายแคระแกน
- กระบวนการในการผลิตยาชีวภาพ มักจะใช้จุลินทรีย์พวก แบคทีเรีย หรือยีสต์ เอามาพัฒนามาให้มีคุณสมบัติพิเศษ ที่สามารถผลิตสารที่เป็นยาชีวภาพที่เราต้องการได้ โดยให้ออกฤทธิ์ต่อต้นเหตุที่ทำให้เจ็บป่วยอย่างเฉพาะเจาะจงที่สุด เท่าที่จะทำได้
ขั้นตอนการพัฒนายาชีวภาพ
มีขั้นตอนแบบง่ายๆ คือ- รู้เป้าหมายของยา ที่ตัวยาจะไปออกฤทธิ์แล้วแก้ปัญหาโรคนั้นได้
- คิดค้น และสร้างยาด้วยเทคโนโลยีชีวภาพ
- นำยาไปทดลองกับสัตว์ เพื่อดูการออกฤทธิ์ และความปลอดภัย
- นำไปพัฒนาต่อจนกระทั่งสามารถผลิตเพื่อทดสอบในคนจำนวนหนึ่งได้
- นำข้อมูลไปขอขึ้นทะเบียนยาใหม่
เวลา และ เงินทุน
- ระยะเวลาที่ใช้ในการพัฒนายาแต่ละตัว คือ 10 ปี ขึ้นไป
- งบประมาณที่ใช้ในการพัฒนายา แต่ละตัวจะประมาณ 1,000 ล้านเหรียญสหรัฐ
- จากข้อ 1 และ ข้อ 2 ดูแล้วไทยเรายังไม่ค่อยพร้อม(จน) ที่จะพัฒนายาชีวภาพเอง แล้วส่งไปขายทั่วโลก
แต่....ไทยก็พยายามเข้าสู่ยุคของยาชีวภาพ
โดย- ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) มีหน้าที่ ส่งเสริมสนับสนุนงานวิจัย รวมถึงการทำวิจัย การวางโครงสร้างพื้นฐาน พัฒนาคนทางด้านเทคโนโลยีชีวภาพของประเทศ
- มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี และไบโอเทค สร้างโรงงานต้นแบบตามมาตรฐาน cGMP (Current Good Manufacturing Practice) ซึ่ง ยาชีวภาพที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน cGMP เท่านั้น จึงจะนำไปทดสอบได้ในสัตว์ทดลองและมนุษย์ ต่อไปได้
- มหาวิทยาลัยมหิดล และบริษัท ทุนลดาวัลย์ จำกัด ได้ก่อตั้งบริษัท Siam Bioscience เพื่อพัฒนาและผลิตยาชีวภาพ
- บริษัท Bionet Asia ซึ่งเป็นบริษัทเอกชนของไทย ได้จัดตั้งขึ้นมาเพื่อทำการพัฒนาวัคซีน
หมายเหตุ
- ทุกเรื่องราวของ vcanfit ท่านสามารถแขร์ได้เลย ไม่มีหวง จะได้เป็นประโยชน์ต่อสุขภาพสำหรับผู้คนในวงกว้าง ครับ
- สงสัยเรื่องอาหาร/สุขภาพ อยากได้คำตอบแบบสั้นๆ ง่ายๆ ที่อิงหลักวิชาการ ลองเข้า Google พิมพ์ vcanfit เว้นวรรค แล้วพิมพ์ คำที่ต้องการหา (เป็นภาษาไทยหรืออังกฤษก็ได้) จากนั้นกด ENTER ครับ
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น